“十五五”期間生物醫藥產業核心邏輯是實現“規模到質量、跟隨到自主”的轉型，通過醫學、生物學、藥學等技術推動生物醫藥中化學藥、生物藥等領域高質量發展。

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“十五五”規劃建議中的生物醫藥

1、生物制造被列入未來產業。

“十五五”規劃建議中首次將生物制造與量子科技、腦機接口等并列為七大未來產業賽道，明確提出要“再造一個中國高技術產業”。從戰略來看，生物制造的重要性絲毫不亞于芯片研制，它正成為推動我國產業升級和經濟高質量發展的關鍵力量。生物制造在醫療醫藥領域的發展也必將是“十五五”時期發展的重點，除核心的生物制藥外，生物醫用品制造，如體外生物檢驗材料、利用生物技術培育人體器官（如在豬胚胎中培育出微型人類心臟）；AI與生物技術結合的消費醫療產品，如CAR-T細胞治療產品都將是未來生物醫藥領域的重點方向。

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2、中醫、創新藥和醫療器械也被列入重點方向。

“十五五”規劃建議明確提出加快建設健康中國的要求，在生物醫藥領域，明確提出要支持中醫藥傳承創新、中西醫結合發展及創新藥和醫療器械發展。

生物制造：合成生物學、細胞生物學引領未來賽道
生物制造是“十五五”重點布局的未來產業，《“十五五”規劃建議》將其納入“新興產業和未來產業”培育范疇，戰略地位凸顯。生物制造涵蓋合成生物學、細胞治療等前沿方向；其核心是利用生物體實現綠色高效物質轉化，未來將重點發展合成生物學、細胞生物學兩大賽道，構建全鏈條創新生態，實現技術自給。具體來看：

1、合成生物學
生物制造領域的核心技術方向，通過對生物體的基因進行設計、改造與合成，實現生物體的定向進化，從而生產出傳統化學合成難以制備的產品。在生物醫藥領域，合成生物學可用于新型藥物的研發、醫藥中間體的生產、疫苗的制備等多個方面。例如，利用合成生物學技術可以構建高效的微生物細胞工廠，生產抗生素、維生素、氨基酸等醫藥產品，不僅降低生產成本，還能減少污染排放。“十五五”期間，合成生物學在生物醫藥產業的重點發展領域包括合成生物學基礎研究與應用技術研發，建設合成生物學技術平臺，推動合成生物學技術在生物醫藥領域的規模化應用等。

合成生物學場景（圖為基因設計編輯）

2、細胞生物學

細胞治療與基因編輯，是目前生物制造在生物醫藥域最具臨床應用前景的方向，也是我國實現技術突破的優勢領域：細胞治療通過對患者自身細胞進行體外改造與擴增，回輸體內實現疾病治療，在腫瘤、自身免疫性疾病、神經系統疾病等領域展現出顯著療效；基因編輯則通過對生物體基因組進行定點修飾，實現疾病的基因治療或藥物靶點的發現。“十五五”期間，這一板塊將重點推動細胞治療與基因編輯技術的臨床轉化與產業化，完善技術標準與質量控制體系，解決細胞制備過程中的標準化、規模化問題，降低治療成本，加強倫理審查與監管，確保技術應用的安全性與合規性。

細胞生物學在醫藥領域應用場景圖

3、全鏈條創新生態

與其他尖端技術類似，“十五五”時期，生物制造技術的研發與產業化也需要跨學科、跨領域的協同合作，涉及生物學、化學、工程學、計算機科學等多個學科。“十五五”期間，將構建“基礎研究-應用開發-產業化”的全鏈條創新生態，建設生物制造創新平臺，整合高校、科研機構、企業的創新資源，推動產學研用深度融合。同時，完善生物制造產業配套體系，發展生物制造核心設備、原材料、檢測技術等支撐產業，提升產業鏈自主可控水平，培育一批具有核心競爭力的生物制造企業，從而形成具有全球影響力的生物制造產業集群。

生物醫藥創新場景

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生物醫藥其他領域前瞻

除生物制造外，生物醫藥產業按產品特點和類型還有化學藥、生物藥、現代中藥、醫療器械4大賽道，那么這六大賽道什么趨勢呢？

1、化學藥：綠色升級筑牢民生根基
化學藥作為生物醫藥產業中發展最為成熟的領域，承擔著滿足臨床剛需、保障公共衛生安全、穩定醫藥供應鏈的重要職責，尤其是在抗感染、心血管、代謝性疾病等慢性病治療領域，化學藥仍占據主導地位，雖然沒有在“十五五”規劃建議中直接提及，但結合“十五五”規劃建議中的其他內容，“十五五”時期化學藥將圍繞“綠色化、高端化、集約化”發展。

綠色化：

傳統原料藥生產高污染問題突出，國家發改委與工信部明確要求2027年化學藥綠色工藝使用率提升至80%，單位能耗下降15%。生物催化、酶工程等綠色技術的規模化應用，或將成為實現這一目標的核心路徑。

高端化：

聚焦于創新藥與高質量仿制藥的協同推進。“十五五”規劃建議明確支持創新藥領域發展，化學藥創新將從傳統的小分子藥物向靶向藥物、PROTAC藥物、分子膠等新型化學實體延伸。而在仿制藥領域，一致性評價工作的深化也將持續推動行業洗牌，實現從“數量達標”轉向“質量提升”的升級，推動仿制藥產業向“高質量、低成本、規模化”方向發展，降低群眾用藥負擔。

集約化：

“十五五”期間，化學藥產業將通過產業集群建設實現資源整合，依托長江經濟帶、環渤海、珠三角等醫藥產業集聚區，打造“原料藥-制劑-輔料-包材”一體化產業鏈，提升供應鏈穩定性與抗風險能力。同時，鼓勵企業通過兼并重組優化產能布局，減少低水平重復建設。

各種劑型的化學藥

2、生物藥：創新出海實現質的飛躍

生物藥是生物醫藥產業潛力最大的領域，也是“十五五”期間我國生物醫藥產業實現“彎道超車”的核心抓手。“十五五”期間生物藥核心發展方向是“創新升級、技術完善、國際布局”。
生物藥創新升級關鍵在從“跟隨”轉向“源頭創新”，“十五五”期間將通過整合各方資源，如社會資本、院校等，通過設立創新基金、創新平臺等，支持靶點發現等源頭創新，推動產學研融合。

生物藥生產對技術的要求遠高于化學藥，而我國部分高端設備和原材料仍依賴進口，技術完善需求高。工信部發布的《醫藥工業數智化轉型實施方案》明確到2027年，生物藥核心生產設備國產化率提升至50%，關鍵原材料國產化率提升至60%。

國際布局深化是生物藥產業發展的必然趨勢。目前，我國生物藥領域國際化主要還是依賴低端產品的出口。“十五五”期間，生物藥國際化將從“產品出口”向“全球研發、全球生產、全球銷售”轉型，鼓勵企業通過海外并購、建立海外研發中心、開展國際多中心臨床試驗等方式，融入全球醫藥產業鏈。

 生物藥實驗室場景

3、現代中藥：傳承創新激活傳統價值

結合“十五五”規劃建議和今年里中醫藥發展來看，“十五五”時期中醫藥的重點是“傳承精華、守正創新”，實現從“經驗醫學”向“循證醫學”、從“傳統產品”向“現代制劑”的轉型。
從產品創新上看，目前國家藥監局已發布2批次經典名方目錄，并明確簡化注冊審批的經典名方制劑，藥監局等相關部門也出臺了多項政策鼓勵支持運用現代科技闡釋作用機制，推動中醫藥與現代醫學融合，提升科學性與說服力。預計2030年將有50-80個相關制劑上市。

從循證角度分析，“十五五”期間，將構建“從田間到藥房”的全鏈條質量控制體系，建立“GAP+中藥材追溯體系+GMP的全鏈條質控體系，提升質量控制的準確性與科學性。預計到2027年，常用中藥材GAP種植覆蓋率達60%，中藥飲片質量合格率穩定在98%以上。

從制劑現代化方面來看，“十五五”期間，中藥制劑將向片劑、膠囊劑、注射劑、緩控釋制劑等現代劑型轉型，運用納米技術、脂質體技術等現代制劑技術，提升中藥的生物利用度與療效。

中醫藥創新及循證場景

4、醫療器械：高端替代與前沿突破并行

高端醫療器械替代是“十五五”期間的重點發展方向。當前我國醫學影像設備、心血管介入器械等高端領域外資占比高，最高達到了70%。“十五五”時期，技術自給是發展的重要內容，通過政策將支持加大研發投入、優化審評審批支持國產替代，CT、磁共振、手術機器人等關鍵產品或將迎來國產化替代高潮。

此外，以AI輔助診斷為核心的智能醫療器械，可以提升診斷效率與準確性，為慢性病管理、健康管理提供支撐。工信部已將“智能醫療器械”納入《醫藥工業數智化轉型實施方案》，明確到2027年，智能醫療器械市場規模突破500億元，培育10-15家具有核心競爭力的智能醫療器械企業。

醫療器械場景

目前，生物醫藥4大領域已形成協同生態，化學藥與現代中藥筑牢民生底線，醫療器械承接升級需求，生物藥成為攻克癌癥等疑難雜癥的重要方式，“十五五”規劃建議提出的生物制造也將補充現有生物醫學材料等缺口，五大板塊形成合力，推動生物醫藥成為培育新質生產力的重要板塊。

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北京鴻潤寶順科技有限公司創建于2008年，位于北京自由貿易試驗區科技創新片區，是一家以蛋白胨、大豆蛋白胨、胰蛋白胨、酵母浸粉、牛肉浸粉等微生物培養基原材料和發酵原料為主，集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術企業。2020年在四川省閬中市建立生產基地。產品供應國內所有合成生物學領域，為行業企業提供大量生物發酵所需的有機氮源原料。公司不斷創新技術、調整配方、升級工藝，用更好的產品助力行業發展。

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